L'Espagne se rapproche du lancement de son premier essai clinique de cannabis médicinal, que 200 000 à 500 000 patients pourraient utiliser d'ici la fin de l'année pour soulager leurs douleurs ou les effets de leurs traitements. Reste à savoir combien d'entre eux l'utiliseront réellement, comment ils le prendront et où ils l'achèteront.
En attendant le vote sur l'avis et les votes dissidents présentés par la majorité des partis, l'un des principaux changements introduits dans le texte final a été l'élargissement de ses indications, initialement limitées à la spasticité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, aux crises dans certaines formes d'épilepsie et aux douleurs chroniques non cancéreuses, y compris les douleurs neuropathiques.
Finalement, après d’intenses négociations entre les groupes parlementaires, elle a été étendue pour inclure l’endométriose, les douleurs cancéreuses et les nausées et vomissements causés par la chimiothérapie.
« Nous aurions pu être un peu plus généreux dans l'interprétation des données et inclure l'anorexie chez les patients atteints de cancer et les troubles du sommeil », commente Manuel Guzmán, professeur de biochimie et de biologie moléculaire à l'Université Complutense de Madrid. Jamais en premier lieu.
En additionnant toutes les indications et en s'appuyant sur l'expérience de pays comme les États-Unis, le Canada, Israël et les Pays-Bas, Guzmán avance un chiffre de 0,5% de la population comme bénéficiaires potentiels, chiffre qui se réduit à plus de 200 000. Il prévient toutefois qu'il s'agit d'une estimation « très approximative » qui ne pourra être affinée tant que le programme n'aura pas été lancé.
Pour l'instant, il le considère comme une thérapie alternative de deuxième ou troisième intention ; à l'avenir, il prédit que le CBD, le composé non psychoactif, sera l'une des premières options antiépileptiques pour l'épilepsie pédiatrique, et que le THC sera « proche » de le devenir pour les troubles du sommeil, mais « beaucoup plus de recherches sont nécessaires ».
Ainsi, les groupes les plus pertinents ciblés par le cannabis médical sont les personnes souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses et celles atteintes d'un cancer. Mais jamais comme première option.
La Société espagnole de la douleur (SED) considère qu'il est « très logique » de l'incorporer comme médicament adjuvant pour les patients atteints de cancer, explique Jesús de Santiago, coordinateur de son groupe de travail sur les cannabinoïdes.
« Tous les patients atteints d'une tumeur ne recevront pas de cannabinoïde », ce qui rend le calcul difficile. Selon la Société espagnole d'oncologie médicale (SEOM), la douleur varie et dépend du type et de l'étendue de la maladie, ainsi que de la tolérance individuelle. Elle estime que la douleur pourrait être le principal symptôme chez 401 patients TP3T sous traitement et 751 patients TP3T atteints d'un cancer avancé.
La position du SED est que les cannabinoïdes devraient être utilisés en troisième intention pour les douleurs réfractaires, en particulier les douleurs neuropathiques ; pour les autres types de douleur, ils devraient être envisagés dans le cadre d'un essai thérapeutique individuel, en cas d'échec de tous les autres traitements établis, et dans le cadre d'une évaluation multidisciplinaire. Autrement dit, un traitement individuel devrait être envisagé au cas par cas.
Parmi les patients souffrant de douleurs chroniques, le 8% est neuropathique, et au sein de ce sous-groupe, entre le 30% et le 50% est réfractaire, ce qui signifie que les bénéficiaires potentiels de ce nouveau traitement seraient d'environ 400 000, estime ce médecin.
Le reste, insiste-t-il, devrait être étudié dans le cadre d'un essai individualisé. C'est ce qui devrait se produire pour soulager la douleur viscérale liée à l'endométriose, qui, selon les Lignes directrices pour la prise en charge des femmes atteintes d'endométriose dans le système national de santé, touche plus de deux millions de femmes.
La fibromyalgie, un type de douleur nociplasique – considérée comme une douleur orpheline car sa localisation exacte est inconnue – se manifeste généralement par une douleur généralisée associée à de la fatigue, des troubles du sommeil et des troubles gastro-intestinaux, et touche environ 900 000 Espagnols.
Mais la présidente de l'Observatoire du cannabis médicinal, Carola Pérez, n'en est pas si sûre « jusqu'à ce que je le voie noir sur blanc », car le rapport du sous-comité ne mentionne pas explicitement cette maladie comme il le fait pour l'endométriose.
Éviter une consommation accrue
L'une des principales craintes qui ont freiné cette démarche était la crainte d'une augmentation de la consommation ; c'est pourquoi il exhorte les gouvernements à mettre en place des programmes de formation et de sensibilisation. « Les programmes de dispensation, accompagnés d'autres actions éducatives, ont eu de meilleurs résultats que les programmes purement commerciaux et libéralisés. Il faut comprendre qu'un médicament, même s'il est un médicament, ne garantit pas forcément qu'il soit bon pour une personne saine. Je ne fais pas de chimiothérapie si je n'ai pas de cancer, ni d'antibiotiques si je n'ai pas d'infection. C'est facile à comprendre », résume-t-il.
Tout ce qui précède doit encore être réglementé, et le Congrès a accordé six mois à l'Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS) pour le faire. Guzmán n'est pas sceptique et espère que « d'ici Noël, le premier patient pourra accéder à ses médicaments en pharmacie ». À partir de là, le véritable processus commencera.
Carola Pérez est un peu plus sceptique « vu l'état actuel des soins de santé » : elle apprécie ce « pas de géant » qui lui a pris sept ans de lutte, mais elle a besoin de voir les recommandations, qu'elle trouve « quelque peu insuffisantes », traduites dans la réalité, dit-elle d'une voix brisée.
Pour les patients qu'elle représente, c'est « une première étape très importante, également sur le plan émotionnel », car ils ont passé « des années sur le marché noir, à être préjugés, stigmatisés, sans soutien ni sécurité juridique ou sanitaire ».
« Et maintenant, enfin, il est reconnu que nous ne sommes pas des criminels », applaudit-il.
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