Un essai clinique a employé cannabidiol, l'un des composants de la plante cannabis, pour traiter un type de épilepsie infantile rare, grave et difficile à traiter, elle a montré une diminution des crises chez les personnes atteintes et une amélioration de leur qualité de vie.
Il Hôpital La Fe à Valence participer à cette étude de phase 3 sur le cannabidiol chez les patients atteints syndrome de Lennox-Gastaut (LGS), dont les résultats ont été publiés dans la revue Le New England Journal of Medicine (NEJM).
Le neurologue Vicente Villanueva, Chef de l'Unité d'Épilepsie Réfractaire de l'Hôpital Polytechnique et Universitaire La Fe, il est co-auteur du travail, à la fois avec l'inclusion des patients et avec l'analyse des données, ont rapporté des sources de l'hôpital.
Selon Villanueva, les résultats obtenus dans ce travail réalisé par les services de neurologie et de neuropédiatrie de La Fe, démontrent que le cannabidiol « a atteint un amélioration dans les crises les plus graves chez un nombre significatif de patients. " Ceci, dans une maladie aussi grave, pour laquelle l'existence de médicaments efficaces est rare, est « Excellente nouvelle », il a souligné.
Cet essai est la première étude de dosage comparant une formulation pharmaceutique de cannabidiol à un placebo comme traitement d'appoint du syndrome de Lennox-Gastenbach. Les deux doses réduit considérablement la fréquence des attaques chez les patients présentant un mauvais contrôle des crises, malgré l’utilisation de plusieurs médicaments antiépileptiques.
Enfants entre 3 et 5 ans
La solution buvable éprouvée de cannabidiol (CBD, Epidiolex®) est une formulation pharmaceutique de cannabinoïde hautement purifié (CBD), un cannabinoïde qui manque les effets de l'euphorie qui sont associés à la drogue.
Le syndrome de Lennox-Gastaut apparaît entre 3 et 5 ans et les patients souffrent de multiples types de crises, à la fois atoniques et toniques, qui provoquent souvent chutes et blessures et absences. En outre, la plupart des enfants touchés souffrent d’un certain degré de déficience intellectuelle, ainsi que de retards de développement et de troubles du comportement.
Bien que l’incidence de cette maladie soit difficile à déterminer, des études épidémiologiques antérieures ont détecté 500 cas en Espagne, un chiffre qui, selon Villanueva, pourrait atteindre mille cas.
Selon l'expert, bien que le traitement de l'épilepsie se soit grandement amélioré et que la vie de ces patients soit prolongée, le problème est qu'ils sont « très résistants » aux médicaments antiépileptiques, « il y a donc peu d'options qui fonctionnent ». De nouvelles alternatives nous ouvrent des options pour les traitements.
Récemment approuvé
L'étude 225 patients atteints de LGS sélectionnés au hasard et un âge moyen de 16 ans, provenant de 30 hôpitaux aux États-Unis et en Europe, dont quatre patients de l'hôpital La Fe, dont les crises n'étaient pas contrôlées par leur traitement antiépileptique actuel. Les patients ont reçu une dose de solution buvable de cannabidiol ou un placebo en complément de leur traitement actuel.
Au départ, les patients présentaient une fréquence moyenne de crises de 85 par mois et, au cours de la période de traitement de 14 semaines, ils ont connu des réductions moyennes significativement plus importantes des crises atoniques mensuelles de 37,2% par rapport à une réduction de 17,2% pour le placebo.
Les résultats secondaires de l’étude sont les suivants : amélioration globale Les patients et leur qualité de vie. Selon Villanueva, les crises pour lesquelles la plus grande amélioration a été constatée étaient « les plus graves, les plus invalidantes, celles associées aux chutes ».
Le médicament vient d’être approuvé récemment par la Food and Drug Administration américaine. USA (FDA) et devrait être disponible pour les patients américains atteints de LGS et du syndrome de Dravet (un autre type d'épilepsie) dans le deuxième semestre.
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