Um ensaio clínico empregou canabidiol, um dos componentes da planta maconha, para tratar um tipo de epilepsia infantil rara, grave e difícil de tratar e demonstrou diminuição de convulsões nos afetados e melhora na qualidade de vida.
Ele Hospital La Fe em Valência participar deste estudo de fase 3 de canabidiol em pacientes com Síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), cujos resultados foram publicados na revista O New England Journal of Medicine (NEJM).
O neurologista Vicente Villanueva, Chefe da Unidade de Epilepsia Refratária do Hospital Universitário e Politécnico de La Fe, é coautor do trabalho, tanto na inclusão de pacientes quanto na análise de dados, relataram fontes do hospital.
Segundo Villanueva, os resultados obtidos neste trabalho realizado pelos serviços de Neurologia e Neuropediatria de La Fe, demonstram que o canabidiol “alcançou um melhora nas crises mais graves em um número significativo de pacientes." "Isso, em uma doença tão grave, na qual a existência de medicamentos que funcionem é escassa, é ótimas notícias», ele enfatizou.
Este ensaio é o primeiro estudo de dosagem que compara uma formulação farmacêutica de canabidiol com placebo como terapia complementar para LGS. Ambas as doses reduziu significativamente a frequência dos ataques em pacientes com controle de crises deficiente, apesar do uso de múltiplos medicamentos antiepilépticos.
Crianças entre 3 e 5 anos
A solução oral comprovada de canabidiol (CBD, Epidiolex®) é uma formulação farmacêutica de canabinóide altamente purificado (CBD), um canabinóide que não tem os efeitos da euforia que estão associados com o droga.
A síndrome de Lennox-Gastaut surge entre os 3 e os 5 anos de idade e os doentes sofrem de múltiplos tipos de convulsões, tanto atónicas como tónicas, que muitas vezes causam quedas, lesões e ausências. Além disso, a maioria das crianças afetadas apresenta algum grau de deficiência intelectual, bem como atrasos no desenvolvimento e distúrbios comportamentais.
Embora a incidência desta doença seja difícil de determinar, estudos epidemiológicos anteriores detectaram 500 casos na Espanha, um número que, segundo Villanueva, pode chegar a mil casos.
Segundo o especialista, embora o tratamento da epilepsia tenha melhorado muito e a vida desses pacientes tenha sido prolongada, o problema é que eles são "muito resistentes" aos medicamentos antiepilépticos, "por isso há poucas opções que funcionam". Novas alternativas abrem opções para nós para tratamentos.
Aprovado recentemente
O estudo 225 pacientes com LGS foram selecionados aleatoriamente e uma idade média de 16 anos, de 30 hospitais nos Estados Unidos e na Europa, quatro dos quais eram pacientes com La Fe, cujas convulsões não foram controladas com o regime atual de medicamentos antiepilépticos. Os pacientes receberam uma dose de solução oral de canabidiol ou placebo, além do tratamento atual.
No início do estudo, os pacientes apresentaram uma frequência média de convulsões de 85 por mês e, durante o período de tratamento de 14 semanas, apresentaram reduções médias significativamente maiores nas convulsões atônicas mensais de 37,2%, em comparação com uma redução de 17,2% para o placebo.
Como resultados secundários do estudo, destacam-se: melhoria geral pacientes e sua qualidade de vida. Segundo Villanueva, as crises em que se detectou maior melhora foram "as mais graves, as mais incapacitantes, aquelas associadas a quedas".
O medicamento foi recentemente aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. EUA (FDA) e espera-se que esteja disponível para pacientes dos EUA com LGS e síndrome de Dravet (outro tipo de epilepsia) no segundo semestre do ano.
por 
