Eine klinische Studie hat verwendet Cannabidiol, eine der Komponenten der Pflanze Cannabis, eine Art von Epilepsie im Kindesalter selten, schwerwiegend und schwer zu bewältigen, und hat zu einer Verringerung der Krisen bei den Betroffenen und einer Verbesserung ihrer Lebensqualität geführt.
Er La Fe Krankenhaus in Valencia nimmt an dieser Phase-3-Studie zu Cannabidiol bei Patienten mit teil Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), deren Ergebnisse in der Zeitschrift veröffentlicht wurden Das New England Journal of Medicine (NEJM).
Der Neurologe Vicente Villanueva, Der Leiter der Abteilung für refraktäre Epilepsie am Hospital Universitari i Politècnic La Fe ist Mitautor der Arbeit, sowohl durch die Einbeziehung von Patienten als auch durch die Datenanalyse, wie Quellen aus dem Krankenhauszentrum mitteilten.
Laut Villanueva zeigen die in dieser von den Abteilungen für Neurologie und Neuropädiatrie des La Fe-Krankenhauses durchgeführten Arbeiten erzielten Ergebnisse, dass Cannabidiol «eine Verbesserung in den schwersten Krisen »bei einer beträchtlichen Anzahl von Patienten.« „Dies ist bei einer so schweren Erkrankung, bei der die Verfügbarkeit wirksamer Medikamente begrenzt ist, …“ "Tolle Neuigkeiten!", betonte er.
Diese Studie ist die erste Dosisfindungsstudie, die eine pharmazeutische Cannabidiol-Formulierung mit Placebo als Zusatztherapie bei Lennox-Gastaut-Syndrom vergleicht. Beide Dosen Sie reduzierten die Häufigkeit der Angriffe deutlich. bei Patienten mit unzureichender Anfallskontrolle trotz der Anwendung mehrerer Antiepileptika.
Kinder zwischen 3 und 5 Jahren
Die bewährte orale Lösung mit Cannabidiol (CBD, Epidiolex®) ist eine pharmazeutische Formulierung von hochreinem Cannabinoid (CBD), einem Cannabinoid, das Es fehlen die euphorisierenden Effekte. die mit den Aufputschmittel.
Das Lennox-Gastaut-Syndrom tritt im Alter zwischen 3 und 5 Jahren auf, und die Patienten leiden unter verschiedenen Arten von Krampfanfällen, sowohl atonischen als auch tonischen, die oft … verursachen Stürze, Verletzungen und Fehlzeiten. Darüber hinaus weisen die meisten betroffenen Kinder in unterschiedlichem Ausmaß intellektuelle Beeinträchtigungen sowie Entwicklungsverzögerungen und Verhaltensstörungen auf.
Obwohl die Häufigkeit dieser Krankheit schwer zu bestimmen ist, haben frühere epidemiologische Studien Folgendes festgestellt: 500 Fälle in Spanien, Eine Zahl, die laut Villanueva auf tausend Fälle ansteigen könnte.
Laut dem Experten hat sich die Behandlung von Epilepsie zwar stark verbessert und die Lebensdauer dieser Patienten verlängert sich, das Problem besteht jedoch darin, dass sie gegenüber Antiepileptika «sehr resistent» sind, «sodass es nur wenige wirksame Optionen gibt“. Neue Alternativen eröffnen uns neue Möglichkeiten. für Behandlungen.".
Neu genehmigt
Die Studie Zufällig ausgewählte 225 Patienten mit LGS Die Patienten waren im Durchschnitt 16 Jahre alt und stammten aus 30 Krankenhäusern in den USA und Europa. Vier von ihnen waren Patienten des Krankenhauses La Fe, deren Anfälle mit ihrer bisherigen antiepileptischen Medikation nicht ausreichend kontrolliert werden konnten. Die Patienten erhielten zusätzlich zu ihrer bestehenden Behandlung eine Dosis Cannabidiol-Lösung zum Einnehmen oder ein Placebo.
Zu Beginn der Studie hatten die Patienten durchschnittlich 85 Anfälle pro Monat. Während der 14-wöchigen Behandlungsphase kam es zu einer signifikant größeren durchschnittlichen Reduktion der monatlichen atonischen Anfälle um 37,21 TP3T im Vergleich zu einer Reduktion um 17,21 TP3T unter Placebo.
Zu den sekundären Ergebnissen der Studie gehören die allgemeine Verbesserung Patienten und ihre Lebensqualität. Laut Villanueva waren die Krisen, bei denen die größten Verbesserungen festgestellt wurden, «die schwersten, die am stärksten beeinträchtigenden, die mit Stürzen einhergehen».
Das Medikament wurde kürzlich von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. USA (FDA) und wird voraussichtlich in den USA für Patienten mit LGS-Syndrom und Dravet-Syndrom (einer anderen Form der Epilepsie) verfügbar sein. zweite Jahreshälfte.
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